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UED·(中国区)官方网站-【CMDE】关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告（2024年第33号）

UED·(中国区)官方网站-【CMDE】关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告（2024年第33号）

2024年5月10日，国度药监局印发《关在发布体外诊断试剂分类目次的通知布告》（2024年第58号，如下简称《体外诊断试剂分类目次》）和《关在实行<体外诊断试剂分类目次>有关事项的布告》

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UED·(中国区)官方网站-河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知

UED·(中国区)官方网站-河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知

各市（含定州、辛集市）市场监视治理局，雄安新区综合执法局，省局有关处、直属有关单元：为有用预防、和时节制及消弭突发大众卫闹事件风险，确保河北省突发大众卫闹事件应急所需第二类医疗器械尽快完成审批，按照《

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UED·(中国区)官方网站-关于印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025

UED·(中国区)官方网站-关于印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025

各有关区人平易近当局，市当局有关委、办、局，各有关单元：　　　　经市当局赞成，现将《上海市脑机接口将来财产培育步履方案（2025-2030年）》印发给你们，请当真推进落实。　　　　特此通知。　　　　上

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UED·(中国区)官方网站-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

UED·(中国区)官方网站-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局经公然征求定见及构造专家论证，确定了《采用脑机接口技能的医疗器械用在人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价要领》保举性

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UED·(中国区)官方网站-《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表

UED·(中国区)官方网站-《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表

国度药监局在2025年1月15日于官网发布文件，向社会公然征求《医疗器械出产质量治理规范（修订草案征求定见稿）》定见建议。为便在羁系部分及企业理解修订草案征求定见稿及2014年版《医疗器械出产质量治理

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